Roestvrij staal schoonkamer kast H14 HEPA 99,995% ISO 14644 & GMP Pharma opslag

Roestvrij staal schoonkamer kast H14 HEPA 99,995% ISO 14644 & GMP Pharma opslag

304L roestvrij staal cleanroom kast met H14 HEPA (99,995% @ 0,1 μm). 25 personen capaciteit, CIP-klaar voor steriele productie en BSL-3 laboratoria.

Uitstekende reinheid en corrosiebestendigheid

304L Medisch roestvrij staal:

Bevat 2-3% molybdeen voor chloridebestandheid (voldoet aan ASTM A240), ideaal voor frequente blootstelling aan desinfectiemiddelen (bijv. natriumhypochlorite, peracetinezuur).

Oppervlaktebehandelingen:

Elektropolishing (EP): Ra ≤ 0,5 μm, waardoor de microbiële hechting met 60% wordt verminderd (ISO 14698-1 gevalideerd).

Passivatie: door stikstofzuur te passiveren, wordt 1000 uur zoutbestandheid gewaarborgd (ASTM B117).

Intelligente integratie van verontreinigingsbeheersing

HEPA/ULPA dubbelmodusfiltratie:

H14-efficiëntie (EN 1822): ≥ 99,995% retentie bij 0,3 μm.

Echttijdige differentialdrukbewaking (nauwkeurigheid ± 3 Pa) met alarmen voor filtervervanging.

Air Curtain System: activeert laminaire luchtstroom (0,45 m/s ±10%) bij het openen van de deur om de ISO-klasse 5-omstandigheden te handhaven.

Ergonomisch en conformiteitsgericht ontwerp

Structuur zonder dode zone: R10 afgeronde hoeken voldoen aan de FDA 21 CFR Deel 11 reiniging validatie vereisten.

Vergrendeling zonder storing: Elektromagnetische sloten worden automatisch losgelaten bij stroomstoring (volgens EN 1125 nooduitgang).

Ruisreductie: ≤ 55 dB ((A) (getest volgens ISO 3744).

Belangrijkste toepassingsscenario's

Vervaardiging van geneesmiddelen

Steriele kledingstukken en persoonlijk beschermingsmiddel opslaan in ISO-klasse 5/7 voor aseptische vullingsleidingen (voldoen aan EU-GMP-bijlage 1).

Bestaat bestand tegen dagelijkse VHP (gedampte waterstofperoxide) decontaminatie cycli.

Laboratoria voor bioveiligheid (BSL-3/BSL-4)

Verontreinigde pakken met dubbele vergrendeling en negatieve druk.

Compatibel met autoklaaf-doorlaatsystemen voor veilige behandeling van biologisch gevaar.

Fabrieken van halfgeleiders

Voorziet in FOD (Foreign Object Debris) gecontroleerde opslag voor kleding in cleanroom in EUV-lithografie zones.

ESD-veilig ontwerp (ANSI/ESD S20.20) beschermt gevoelige wafers.

Voedsel- en drankenverwerking

Hygiënische scheiding van schoon/vuile uniformen volgens de HACCP- en ISO 22000-normen.

Weerstand biedt tegen hoge druk en zure reinigingsmiddelen.

Ziekenhuis Chirurgische Suites

Antimicrobiële oppervlakken remmen de kolonisatie van MRSA en C. diff (ISO 22196-gecertificeerd).

RFID-tracking voor het beheer van de levenscyclus van chirurgische jurken.

Vragen 1:

V: Hoe worden chemische residuen van 316L-oppervlakken gereinigd in omgevingen met veel oplosmiddelen?

A: Elektropolies afwerking maakt CIP-cycli met 5% NaOH/P3-Oxonia mogelijk, gevalideerd voor 500+ wasbeurten.

Vragen 2:

V: Is de capaciteit van 25 personen inclusief omvangrijke PBM's zoals SCBA-systemen?

A: Verstelbare rails zijn geschikt voor 45 cm breed pak (conform EN 1073-2) met geïntegreerde SCBA-rekken.

Vragen 3:

Q: Kan het dagelijkse VHP-ontgifting in BSL-3-faciliteiten weerstaan?

A: Verzegelde pakkingen (EPDM+FKM) slagen voor 1000 ppm H2O2-blootstellingstests per IEST-RP-CC034.