 
|
Farmaceutische ISO 5-gecertificeerde laminaire flowkast met Liquid Seal-technologie voor steriele verwerking
Productdetails:
| Plaats van herkomst: | Guangdong, China |
| Merknaam: | MRJH |
| Certificering: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Modelnummer: | Laminar stroomkap |
Betalen & Verzenden Algemene voorwaarden:
| Min. bestelaantal: | 1 |
|---|---|
| Prijs: | Contact Us |
| Levertijd: | 7-15 werkdagen |
|
Gedetailleerde informatie |
|||
| Op maat gemaakt: | Steun | ||
|---|---|---|---|
| Markeren: | ISO 5 gecertificeerde laminaire flowkast,met een vermogen van meer dan 50 W,voor het steriliseren van laminarische doorstromingskast |
||
Productomschrijving
Laminar Flow Cabinet voor farmaceutische vloeibare afdichting. ISO 5 gecertificeerde filtratie.
Aseptisch verwerkte laminaire doorstromingskast met gepatenteerde vloeistofdrogverzegelingstechnologie en H14 HEPA-filtratie.
| Naam van de parameter | Waarde |
|---|---|
| Hoofdmateriaal | Vlekkeloos staal 304# met zandblaasplaat, dikte 1,0 mm |
| Specificaties voor HEPA-filters | 1100+500×93 mm |
| Configuratie van de ventilator | Aluminiumlegeringsrolluchter met lage geluidsdruk, 200W 50Hz |
| Drukdifferentiaalmonitor | Digitale meter 0-500Pa (± 1% nauwkeurigheid) |
| Detectiepoort | Geïntegreerde DOP-testkitpoort |
| UV-sterilisatie | Optioneel 36W UV-C ziekteverdelgende lamp (golflengte 254 nm) |
| Luchtsnelheid | 0.45-0.75 m/s verstelbaar |
| Geluidsniveau | ≤ 60 dB (A) op een afstand van 1 m |
| Beheersinterface | Touchscreen-display met real-time monitoring |
Productkenmerken
- Absolute afsluitingstechnologie- Continu ethanol vloeibare trog creëert een hermetische afdichting (geen afbraak van de pakking).
- Ontwerp dat aan de voorschriften voldoet- Pre-gevalideerd volgens EU GMP Annex 1 & FDA 21 CFR 210/211.
- Slimme bewakingssysteem- Real-time tracking van de drukverschillen (0-500 Pa).
- Ontgifting klaar- 316L roestvrij staal is bestand tegen VHP/SIP cycli.
- Ergonomische werking- 55 dB geluidsniveau voor duidelijke communicatie.
Toepassingsscenario's
- Vervaardiging van steriele injecteerbare stoffen- Behoudt een klasse A zone tijdens het vullen/stoppen van de flacon.
- ATMP-productieBeschermt celtherapieën tijdens mediaoverdracht.
- Vaccine vul-afwerking- Gevalideerd voor live virus workflows.
- Verpakking van het implanteerbare apparaatDeeltjesvrije omgeving voor klasse III apparaten.
Technische validatie
- Filterdoeltreffendheidstesten- Gecertificeerd volgens EN 1822-5:2009 MPPS-methode.
- Materiële naleving- 304 roestvrij staal voldoet aan de ASTM A240/A480 normen.20.
- Beveiliging van de bedrijfsvoeringDe noodstopfunctie zorgt voor een onmiddellijke omkering van de luchtstroom.
Vaak gestelde vragen
Hoe is vloeibare afdichting beter dan traditionele pakkingen bij steriele verwerking?
De ethanolbarrière elimineert compressievermoeidheid en microbiële opslagpunten en zorgt voor een consistente opsluiting gedurende meer dan 10.000 cycli (gevalideerd volgens ISO 14644-3).
Welke documentatie ondersteunt het indienen van de aanvragen?
Omvat IQ/OQ-sjabloons, materiaalcertificeringen (USP-klasse VI) en filtertestrapporten per IEST-RP-CC034.3.
Is het systeem geschikt voor grote overdrachten van componenten?
Aanpasbare werkzones tot 1200 mm breed houden een snelheidsdeviatie van ≤ 0,5% over het gehele oppervlak.
Wilt u meer details over dit product weten