 |
GMP Negatieve Druk Weegkamer H14 HEPA Filtratie stofbeheersysteem
Productdetails:
| Plaats van herkomst: | Guangdong, China |
| Merknaam: | MRJH |
| Certificering: | ISO 14644,CE,GMP,FDA,UL |
| Modelnummer: | Negatieve druk weegkamer |
Betalen & Verzenden Algemene voorwaarden:
| Min. bestelaantal: | 1 |
|---|---|
| Prijs: | Contact Us |
| Levertijd: | 7-15 dagen |
|
Gedetailleerde informatie |
|||
| Op maat gemaakt: | Ondersteuning | Officiële Website: | Het is de bedoeling van de Commissie om de volgende maatregelen te treffen: |
|---|---|---|---|
Productomschrijving
GMP Negatieve Druk Weegkamer H14 HEPA Filtratie stofbeheersysteem
Deze weegkast is ontworpen voor nauwkeurige materiaalbehandeling in de farmaceutische productie en voorkomt kruisbesmetting met behoud van milieuvoorwaarden die voldoen aan GMP.Ideaal voor krachtige weeg- en afgiftewerkzaamheden van verbindingen.
| Naam van de parameter | Waarde |
|---|---|
| Hoofdmateriaal | SUS304 roestvrij staal, dikte 1,2 mm |
| Beheersinterface | 7-inch touchscreen met realtime monitoring |
| Invertersysteem | 1.5 kW/eenheid (Oray-merk) |
| Bewaking van de druk | 3 differentialdrukmeters (lokaal en op afstand) |
| Luchtstroomsensoren | Geïntegreerde windsnelheidssensoren met externe uitgang |
| Elektrische stopcontacten | 2 × industriële stopcontacten (merk Chint) |
| Configuratie van de ventilator | DSX-240 (1,5 kW) × 2 eenheden met stroomvergelijkingsmembraan |
| Filtratiesysteem | MRJH H14 HEPA (99,995%) + voorfilter G4 + tussenfilter F8 |
| Afmetingen van het werkoppervlak | 700W×500D×800H mm (weegtafel) |
| Interne afmetingen | 1500 W × 1400 D × 2000 H mm |
| Externe afmetingen | 1600W × 2000D × 2670H mm |
| Milieucontrole | 18-26°C, 45-65% RH (GMP-klasse D) |
Facultatieve afmetingen |
Werkoppervlak (W × D × H, mm) |
Interne afmetingen (W × D × H, mm) |
Externe afmetingen (W × D × H, mm) |
|---|---|---|---|
| Model 1 | 700 × 500 × 800 | 2100 × 1000 × 2000 | 2200 × 1600 × 2670 |
| Model 2 | 700 × 500 × 800 | 2900 × 1400 × 2000 | 3000 × 2000 × 2670 |
| Model 3 | 700 × 500 × 800 | 3750 × 1400 × 2000 | 3850 × 2000 × 2670 |
| Model 4 | 700 × 500 × 800 | 4400 × 1400 × 2000 | 4500 × 2000 × 2670 |
Productkenmerken
1Geavanceerde afsluitingstechnologie.
-
Negatieve drukontwerp: handhaaft een helling van -15 Pa tot -30 Pa om stofontvlucht te voorkomen
-
Filtratie in drie fasen: Combineert G4→F8→H14-filters voor 99,995% deeltjesretentie
2. Precieze procescontrole
-
Dubbele 1,5 kW ventilatoren: Zorg voor een stabiele luchtstroom (0,45±0,1 m/s) tijdens materiaaloverdrachten
-
Real-time monitoring: Aanraakscherm toont drukverschil, windsnelheid en filterstatus
3. GMP-conform bouwen
-
met een breedte van niet meer dan 50 mm: Resistent tegen ontsmettingsmiddelen en voorkomt deeltjesverlies
-
met een gewicht van niet meer dan 50 kg: Verwijderen van verontreinigingsvallen volgens EU GMP bijlage 1
4. Beveiliging van de bedrijfsvoering
-
Automatische alarmen: Trigger voor drukverschillen of filterverzadiging
-
Noodstop: Stopt onmiddellijk met operaties als de containment wordt aangetast
Toepassingsscenario's
1. Potent Compound Handling
-
bevat cytotoxisch stof bij het toedienen van oncologische geneesmiddelen (voldoet aan USP < 800>)
2. API-wegen
-
Handhaaft de ISO 8-voorwaarden voor de meting van actieve farmaceutische ingrediënten
3. Hulpmiddelen
-
Vermijdt kruisbesmetting in installaties met meerdere producten
4Steriele formulering
-
Beschermt steriele kernen tijdens het voeden van de compressielijn met tabletten
5. O&O-laboratoria
-
Het maakt het veilig omgaan met experimentele stoffen in de vroege ontwikkelingsfase mogelijk
Technische validatie
-
Filterdoeltreffendheid: EN 1822-5:2009 getest bij MPPS (0,12-0,25μm)
-
Beheersing van druk: Gevalideerd volgens ISO 14644-3, bijlage B4
-
Materiële naleving: ASTM A240 304 roestvrij staal, Ra ≤ 0,5 μm
Financiële kwaliteitsbepalingen
V1: Hoe voorkomt het negatieve druk systeem blootstelling aan gevaarlijk poeder?
De cabine behoudt een drukgradiënt van -15 Pa tot -30 Pa met dubbele 1,5 kW ventilatoren, waardoor een luchtstroom naar binnen ontstaat die 99,9% van de deeltjes ≥ 5 μm bevat. Dit overschrijdt OSHA 29 CFR 1910.134 voorschriften voor de behandeling van gevaarlijke geneesmiddelen.
V2: Wat maakt uw H14-filter effectiever dan standaard HEPA?
Onze MRJH H14-filters zijn MPPS-getest op 0,12 μm (vs. standaard 0,3 μm), en vangen 99,995% van de deeltjes op - cruciaal voor krachtige verbindingen zoals cytotoxische stoffen.
V3: Kan het systeem het continue wegen van meerdere API's verwerken?
Ja, het 304 roestvrij staal interieur en de stroomvergelijkingsmembraan voorkomen kruisbesmetting tijdens productwisselingen.