De essentiële gids voor moderne ISO Klasse 8 cleanroom specificaties voor 2025
July 17, 2025
Definitie van ISO-klasse 8 Schoonheid
Een ISO-klasse 8 cleanroom (equivalent aan de klassieke ISO-klasse 100.000) is een kritische gecontroleerde omgeving waarin de luchtkwaliteit nauwkeurig wordt beheerd.De maximaal toegestane deeltjesconcentratie is:3,520,000 deeltjes ≥ 0,5 μm per kubieke meter, naast strengere drempelwaarden voor grotere deeltjes:832,000 deeltjes ≥1,0 μmen29,300 deeltjes ≥ 5,0 μm. Onderworpen aan de wereldwijd erkende norm ISO 14644-1:2015,Deze classificatie dient als basis voor industrieën die gecontroleerde verontreinigingsniveaus vereisen zonder de strenge eisen van hoogwaardige cleanrooms.Hoewel minder beperkend dan ISO 5 (Klasse 100) of ISO 7 (Klasse 10.000) ruimtes, vereist het bereiken en handhaven van ISO 8 naleving nauwkeurigheid in ontwerp, werking en monitoring.
Kerntechnische specificaties en uitvoering
Partikelgrenzen en luchtstroomdynamica
DePartikelconcentratiegrenswaarden van ISO-klasse 8Dit betekent dat niet alleen maximale drempelwaarden worden bepaald, maar ook eenrichtings- of gemengde luchtstroompatronen worden vereist om een consistente luchtzuiverheid te bereiken.Typische luchtveranderingen per uur (ACH) variëren van 10-25 afhankelijk van de bezetting van de ruimte en de risico's op verontreiniging door het procesHet is van cruciaal belang dat deFFU-eenheden voor de naleving van ISO 8Bijvoorbeeld, een 50m2 grote softwall cleanroom kan 48 klasse 1 FFU's of 9 klasse 1K FFU's nodig hebben om de laminaire stroom te handhaven op00,45 m/s ±20% snelheidDeze luchtstroom snelheid is niet onderhandelbaar voor het vegen van deeltjes weg van kritieke zones.
Infrastructuur en milieucontroles
Modulaire ISO-klasse 8-oplossingenDeze installaties worden gebouwd met aluminium frames, geïsoleerde glazen zichtpanelen of beklede stalen afschermingen.Deze ruimtes geven prioriteit aan naadloze schoonmaak.De temperatuur moet worden gehandhaafd18°28°C, met relatieve luchtvochtigheid bij50 ∼ 70%¢parameters die van vitaal belang zijn voor zowel het comfort van het personeel als de stabiliteit van het proces.Verlichtingsvereisten voor schoonruimtes: 400 800 LUXHet energieverbruik varieert van 2,4 kW voor een compacte eenheid van 15 m2 tot 30 kW voor een grote installatie van 100 m2.
Monitoring- en validatieprotocollen
StrengISO-klasse 8 validatieproevenis verplicht volgens ISO 14644-3:2019Dit omvat het in kaart brengen van deeltjestelling in rust en in bedrijf, visualisatietests van de luchtstroom en verificatie van drukverschillen.met alarmen die worden geactiveerd bij 80% van de klassegrensBelangrijker nog,onderhoudsprotocollen voor reinigingsruimtes in datacentersHet is belangrijk dat u de monitoring uitbreidt tot temperatuur/vochtigheidstrends en filterbelastinganalyse.
Industrie-specifieke toepassingen
Farmaceutische en biotechnologische omgevingen
In geneesmiddelenfabrieken of celvoorbereidingscentra,ISO-klasse 8-toepassingen voor schoonruimtesHet is belangrijk dat het gebruik van de H13 HEPA-filtratie in de HVAC-systemen wordt beperkt tot een minimum van 15~20%.Strenge materialen luchtsluizen enKledingstukken voor schoonruimte (FZ/T 80014-2024)Voor de volledige dekking van de overdrachten worden de regels van toepassing gemaakt.
Elektronische en hardwareproductie
met een vermogen van meer dan 10 W,Statische controlemaatregelen van ISO-klasse 8Ioniserende blazers houden de statische dissipatie onder de 100 volt, terwijl geleidende vloeren (weerstand 106 109 ohm) gevoelige componenten beschermen.Zink-baardvrije materialen zijn verplicht. Een enkele kortsluiting van een metaaldendriet kan hele partijen schrappen..
Serverruimtes en datacenters
Datacentrum voldoet aan ISO 14644-1Het is raadzaam om de vloer elke 45 dagen te reinigen met behulp van ULPA-gefilterde stofzuigers.Reinigingsprocedures voor serverracksVergeet niet: 35% van de datacenteronderbrekingen zijn het gevolg van deeltjesverontreiniging.
De toekomst: integratie van ACC-normen
De 2022 release vanISO 14644-8 chemische verontreinigingsnormenHoewel de traditionele ISO 8 zich richt op deeltjes, evalueert dit add-on moleculaire verontreiniging in de lucht (AMC) zoals zuren, basen of condensaten.Industrieën zoals de productie van lithium-ionbatterijen of geavanceerde optica implementeren nuchemische concentratie ACC-monitoringHet is de bedoeling dat deze tweevoudige standaardbenadering tegen 2026 een basispraktijk wordt.
Flexible naleving
Niet elk proces heeft een vaste harde wandkamer nodig.Installatie van een softwall cleanroomVoor de lokale bescherming tijdens de monstervoorbereiding of de montage van het apparaat, is het gebruik van een modulair frame en een transparant gordijn mogelijk om het apparaat snel in te zetten.toepassingen voor schone huttenDeze mobiele eenheden met geïntegreerde FFU's verlagen de energiekosten met 40% in vergelijking met een volledige kamerfiltratie.