 |
GMP-compliant 304 roestvrij staal Pharma Grade Pass Box met UV-sterilisatie en mechanisch interlock
Productdetails:
| Place of Origin: | Guangdong, China |
| Merknaam: | MRJH |
| Certificering: | ISO 14644,EU GMP,FDA |
| Model Number: | MRJH - CDC600Q304P |
Betalen & Verzenden Algemene voorwaarden:
| Minimum Order Quantity: | 1 |
|---|---|
| Prijs: | Contact Us |
| Packaging Details: | Wooden frame |
| Levertijd: | 7-15 werkdagen |
|
Gedetailleerde informatie |
|||
| Externe afmetingen: | W760 × D670 × H720 (mm) | Ruimte van de luchtdouche: | W600 × D600 × H600 (mm) |
|---|---|---|---|
| Op maat gemaakt: | Steun | Certificering: | ISO,CE,UL,RoHS |
| Markeren: | GMP-conforme passbox van roestvrij staal,UVA-sterilisatie voor farmaceutisch gebruik,schoonruimte passbox mechanisch slot |
||
Productomschrijving
GMP-conforme platte deurpasdoos | 304 roestvrij staal | Farmaceutische kwaliteit
GMP-conforme platte deurpasdoos | 304 roestvrij staal | Farmaceutische kwaliteit
UV van farmaceutische kwaliteit:Programmeerbare 254 nm UV-C-cycli (0-60 min) met bewegingsdetecterende veiligheidsuitschakeling voor GMP-omgevingen.
Diagnostische verlichting:500 lux LED's van medische kwaliteit met aanpassing van de kleurtemperatuur (3000K-6500K) ondersteunen visuele inspecties.
Elektronicamodus:De optie voor aarding van Faraday-kooien neutraliseert statische elektriciteit tijdens waferoverdracht (<10V restlading).
Klaar voor biotechnologie:Afgeschuinde hoeken (R≥3 mm) en naadloze lassen voldoen aan de EMA Annex 1 wattenstaafjesvalidatie.
Technische specificaties
| Parameternaam | Parameter |
|---|---|
| Materiaal | 304 geschuurd roestvrij staal |
| Raamontwerp | Dubbele deuren met observatievensters van gehard glas |
| Vergrendelingssysteem | Mechanische vergrendeling om gelijktijdig openen van de deur te voorkomen |
| Verlichting | UV-sterilisatielamp en ingebouwde schone verlichtingslamp |
| Intern ontwerp | Afgeronde hoeken om dode hoeken te elimineren |
| Deurgreep | SUS304 roestvrij staal voor duurzaamheid |
| Externe afmetingen | B760×D670×H720 (mm) |
| Interne afmetingen | B600 × D600 × H600 (mm) |
| Certificeringen | ISO, GMP, CE |
Belangrijkste kenmerken
- 304 Geschuurde roestvrijstalen constructie:Duurzaam en corrosiebestendig voor compatibiliteit met cleanrooms.
- Ontwerp met dubbele deur:Voorzien van observatievensters van gehard glas voor zichtbaarheid en esthetiek.
- Mechanisch vergrendelingssysteem:Zorgt ervoor dat beide deuren niet tegelijkertijd kunnen worden geopend, waardoor kruisbesmetting wordt voorkomen.
- UV-sterilisatie en schone verlichting:UV-lamp voor sterilisatie en ingebouwde verlichting voor verlichting tijdens transfers.
- Afgeronde binnenhoeken:Elimineert dode hoeken voor eenvoudiger schoonmaken en naleving van hygiënenormen.
- Duurzame deurgreep:Gemaakt van SUS304 roestvrij staal voor langdurig gebruik.
- Geoptimaliseerde afmetingen:Compact en toch ruim ontwerp voor efficiënt gebruik in cleanroomomgevingen.
- Veiligheid en zichtbaarheid:Gehard glas zorgt voor helder zicht en verbeterde veiligheid.
Toepassingsscenario's
- Materiaaloverdracht in farmaceutische cleanrooms.
- Steriele monsterbehandeling in biomedische laboratoria.
- Verontreinigingsgevoelige componentoverdracht bij de productie van elektronica.
Vraag 1: Hoe zorgt deze GMP-conforme doorgeefdoos met platte deur voor een steriele materiaaloverdracht terwijl wordt voldaan aan de strikte farmaceutische regelgeving?
Deze pasdoos is speciaal ontworpen om te voldoen aan GMP Annex 1 en ISO 14644-1 Klasse 5 reinheidseisen, die van cruciaal belang zijn voor de farmaceutische productie. De constructie van roestvrij staal 304 biedt een glad, niet-poreus oppervlak dat de opbouw van deeltjes tegengaat en de ontsmetting vereenvoudigt, waardoor naleving van de FDA- en EU-richtlijnen wordt gegarandeerd. Het platte deurontwerp minimaliseert verzonken gebieden waar verontreinigingen zich kunnen ophopen, terwijl een mechanisch vergrendelingssysteem kruisbesmetting voorkomt door ervoor te zorgen dat slechts één deur tegelijk opengaat. Uitgerust met HEPA-filters zorgt het voor een deeltjesvrije omgeving, waardoor het ideaal is voor het overbrengen van gevoelige materialen zoals API's of steriele flesjes in gereguleerde cleanrooms.
Vraag 2: Kan de 304 roestvrijstalen constructie van deze pasdoos bestand zijn tegen frequente ontsmetting en blootstelling aan chemicaliën in farmaceutische cleanrooms?
Ja. De constructie van 304 roestvrij staal biedt superieure corrosiebestendigheid, waardoor het geschikt is voor omgevingen waar dagelijkse reiniging met agressieve desinfectiemiddelen standaard is. Het gladde, duurzame oppervlak is bestand tegen krassen en deeltjeshechting, waardoor onderhoudsinspanningen en besmettingsrisico's worden verminderd. De pasdoos is ontworpen met gelaste naden en luchtdichte afdichtingen om de structurele integriteit te behouden, zelfs in omgevingen met hoge luchtvochtigheid of chemisch intensieve omstandigheden. Routinematig onderhoud, zoals het vervangen van filters (HEPA-filters elke 12-18 maanden) en pakkinginspecties, zorgt voor betrouwbaarheid op de lange termijn. Voor zeer corrosieve toepassingen zijn optionele upgrades naar 316L roestvrij staal beschikbaar, waardoor de chemische bestendigheid verder wordt verbeterd.
Vraag 3: Hoe optimaliseert het platte deurontwerp van deze GMP-conforme Pass Box de ruimte en operationele efficiëntie in farmaceutische workflows?
Het platte deurontwerp is op maat gemaakt om ruimte te besparen in compacte cleanrooms, omdat uitstekende handgrepen of mechanismen worden geëlimineerd, waardoor de voetafdruk van de unit wordt verkleind terwijl een functioneel interieur voor materiaaloverdracht behouden blijft. De naadloze, verzonken deur bespaart niet alleen waardevolle vloer- of wandruimte, maar ondersteunt ook eenvoudige ontsmetting en vermindert het risico op het insluiten van deeltjes, in overeenstemming met de GMP-reinheidsnormen. Het mechanische vergrendelingssysteem stroomlijnt de werkzaamheden door veilige, opeenvolgende deurbewegingen te garanderen, waardoor de uitvaltijd in omgevingen met veel verkeer wordt geminimaliseerd. De ergonomische lay-out zorgt voor snelle, intuïtieve toegang, waardoor de efficiëntie van de operator wordt verbeterd in tijdgevoelige farmaceutische processen waarbij precisie en snelheid van cruciaal belang zijn.
Wilt u meer details over dit product weten